323 ф3 об основах охраны. Последние изменения в законе об основах охраны здоровья граждан РФ

Охрана здоровья граждан — определение способов повышения качества жизни, которые формируются в следующих областях:

• Правовая;
• Политическая;
• Медицинская;
• Экономическая;
• Научная;
• Санитарно-гигиеническая.

Они созданы для сохранения, восстановления и повышения (психологического и физического) уровня здоровья каждого гражданина. Создаются способы для поддержания активности и приемлемого уровня здоровья человека. При необходимости, предоставляется оперативная медицинская помощь.

Настоящий Федеральный закон определяет отношения, которые возникают в области защиты уровня жизни жителей Российской Федерации.

Он регулирует :

• Основы организационного, экономического и правового характера относительно охраны здоровья жителей;
• Права и обязанности каждого человека, гражданина, отдельных слоев населения в области охраны здоровья, а также для предоставления гарантий подобных прав;
• Ответственность и полномочия органов государственной власти РФ, субъектов РФ и органов местного самоуправления в области охраны здоровья;
• Обязанности и права медицинских и других организаций, индивидуальных предпринимателей и тому подобное;
• Обязанности и права фармацевтических и медицинских работников в соответствии с Федеральным законом.

Когда был принят?

Федеральный закон был принят Государственной думой 1 ноября 2011 года, а одобрен Советом Федерации спустя 8 дней.

Действующее законодательство было создано на основании положений Конституции Российской Федерации. Оно состоит из настоящего Федерального закона в соответствии с другими нормативно правовыми актами.

Следует отметить, что согласованные нормы об охране здоровья не должны противоречить нормам действующего Федерального закона.

Подобное исследование назначается в случае :

• Тяжелого заболевания;
• Отравления, по причине которого была потеряна трудоспособность;
• Долечивания в санаторно-курортных организациях;
• Ухода за больным членом семьи;
• Карантина и т.д.

Статья 61 Федерального закона

В ч 3 ст 61 ФЗ-323 были добавлены слова «и федеральными органами государственной власти».

Статья 78 Федерального закона

В п 3 — 3.1. ФЗ -323 были внесены изменения. Из пункта 3 были исключены слова «и листки нетрудоспособности».

Пункт 3.1 Федерального закона был дополнен. В нем говорится о том, что листки нетрудоспособности выдаются только в том порядке, который определен в соответствии с законодательством РФ и социальным страхованием в связи с материнством и на случай временной нетрудоспособности.

Скачать ФЗ-323

В 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ» определены главные принципы, перечисленные ниже:

• Все права граждан и государственные гарантии должны быть соблюдены;
• Пациент имеет приоритет при оказании медицинских услуг;
• Приоритет детей, если было обнаружено серьезное заболевание;
• Защищенность граждан с социальной стороны;
• Ответственность органов местного самоуправления и государственной власти;
• Доступность и хороший уровень качества медицинской помощи;
• Приоритет профилактики в области охраны здоровья;
• Сохранение врачебной тайны.

Последнюю редакцию закона (ФЗ -323) с изменениями, поправками и дополнениями можете скачать по следующей .

1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

2. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

3. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в части 2 настоящей статьи, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 настоящей статьи. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, осуществляет указанное право в случае, если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства.

4. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в части 2 настоящей статьи, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

5. При отказе одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, либо законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, извещает орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

6. Лица, указанные в частях 1 и 2 настоящей статьи, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

7. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе.

8. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

9. Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);

2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы;

6) при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю и отсутствует законный представитель.

10. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается:

1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, - консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство, либо судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;

2) в отношении лиц, указанных в пунктах 3 и 4 части 9 настоящей статьи, - судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;

3) в случае, указанном в пункте 6 части 9 настоящей статьи, - врачебной комиссией либо, если собрать врачебную комиссию невозможно, - консилиумом врачей или непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство.

11. К лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры медицинского характера по основаниям и в порядке, которые установлены федеральным законом.

Постатейный
(Ю.В.Белянинова, Т.С.Гусева, Н.А.Захарова, Л.В.Савина, Н.А.Соколова, Ю.В.Хлистун). Рецензент Д.Г.Хижняк

Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Глава 2. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

Глава 3. ПОЛНОМОЧИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ, ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ОРГАНОВ МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

Глава 4. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

Глава 5. ОРГАНИЗАЦИЯ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

Глава 6. ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ МАТЕРИ И РЕБЕНКА, ВОПРОСЫ СЕМЬИ И РЕПРОДУКТИВНОГО ЗДОРОВЬЯ

Глава 7. МЕДИЦИНСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА И МЕДИЦИНСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ

Глава 8. МЕДИЦИНСКИЕ МЕРОПРИЯТИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЕ В СВЯЗИ СО СМЕРТЬЮ ЧЕЛОВЕКА

Глава 9. МЕДИЦИНСКИЕ РАБОТНИКИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАБОТНИКИ, МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ

Глава 10. ПРОГРАММА ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ БЕСПЛАТНОГО ОКАЗАНИЯ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Глава 11. ФИНАНСОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

Глава 12. ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

Глава 13. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

Глава 14. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Сокращения:

БК РФ - Бюджетный кодекс Российской Федерации

ВИЧ - вирус иммунодефицита человека

ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения

ГК РФ - Гражданский кодекс Российской Федерации

ГПК РФ - Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации

Закон - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Закон РФ «О защите прав потребителей» - Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей»

Закон РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» - Закон РФ от 2 июля 1992 г. N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»

Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» - Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека»

Закон РФ «Об организации страхового дела в Российской Федерации» - Закон РФ от 27 ноября 1992 г. N 4015-1 «Об организации страхового дела в Российской Федерации»

КоАП РФ - Кодекс Российской Федерации об административный правонарушениях

НК РФ - Налоговый кодекс Российской Федерации

ОМС - обязательное медицинское страхование

ООН - Организация Объединенных Наций

РФ - Российская Федерация

СК РФ - Семейный кодекс Российской Федерации

СМИ - средства массовой информации

СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита человека

ТК РФ - Трудовой кодекс Российской Федерации

УИК РФ - Уголовно-исполнительный кодекс Российской Федерации

УК РФ - Уголовный кодекс Российской Федерации

УПК РФ - Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации

ФЗ «О воинской обязанности и военной службе» - Федеральный закон от 28 марта 1998 г. N 53-ФЗ «О воинской обязанности и военной службе»

ФЗ «О государственной социальной помощи» - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»

ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» - Федеральный закон от 31 мая 2001 г. N 73-ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации»

ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» - Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

ФЗ «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» - Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 160-ФЗ «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»

ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» - Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

ФЗ «О персональных данных» - Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных»

ФЗ «О погребении и похоронном деле» - Федеральный закон от 12 января 1996 г. N 8-ФЗ «О погребении и похоронном деле»

ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» - Федеральный закон от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»

ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» - Федеральный закон от 18 июня 2001 г. N 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»

ФЗ «О саморегулируемых организациях» - Федеральный закон от 1 декабря 2007 г. N 315-ФЗ «О саморегулируемых организациях»

ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» - Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

ФЗ «О свободном порте Владивосток» - Федеральный закон от 13 июля 2015 г. N 212-ФЗ «О свободном порте Владивосток»

ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» - Федеральный закон от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»

ФЗ «О статусе военнослужащих» - Федеральный закон от 27 мая 1998 г. N 76-ФЗ «О статусе военнослужащих»

ФЗ «О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации» - Федеральный закон от 29 декабря 2014 г. N 473-ФЗ «О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации»

ФЗ «Об альтернативной гражданской службе» - Федеральный закон от 25 июля 2002 г. N 113-ФЗ «Об альтернативной гражданской службе»

ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» - Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» - Федеральный закон от 29 декабря 2012 г. N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»

ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» - Федеральный закон от 6 октября 1999 г. N 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации»

ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» - Федеральный закон от 6 октября 2003 г. N 131-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации»

ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» - Федеральный закон от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»

ФЗ «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством» - Федеральный закон от 29 декабря 2006 г. N 255-ФЗ «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством»

ФЗ «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний» - Федеральный закон от 24 июля 1998 г. N 125-ФЗ «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний»

ФФОМС, Федеральный фонд - Федеральный фонд обязательного медицинского страхования

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Принят
Государственной Думой
1 ноября 2011 года

Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее - в сфере охраны здоровья), и определяет:
1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан;
2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав;
3) полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья;
4) права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья;
5) права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
1) здоровье - состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма;
2) охрана здоровья граждан (далее - охрана здоровья) - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи;
3) медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг;
4) медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;
5) медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности;
(в ред. Федерального закона от 29.12.2015 N 389-ФЗ)
6) профилактика - комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья и включающих в себя формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения и (или) распространения заболеваний, их раннее выявление, выявление причин и условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение вредного влияния на здоровье человека факторов среды его обитания;
7) диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий;
8) лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни;
9) пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния;
10) медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;
11) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность;
(п. 11 в ред. Федерального закона от 29.12.2015 N 408-ФЗ)
12) фармацевтическая организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). В целях настоящего Федерального закона к фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность;
13) медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность;
14) фармацевтический работник - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка;
15) лечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения;
16) заболевание - возникающее в связи с воздействием патогенных факторов нарушение деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться к изменяющимся условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных реакций и механизмов организма;
17) состояние - изменения организма, возникающие в связи с воздействием патогенных и (или) физиологических факторов и требующие оказания медицинской помощи;
18) основное заболевание - заболевание, которое само по себе или в связи с осложнениями вызывает первоочередную необходимость оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к инвалидности, либо становится причиной смерти;
19) сопутствующее заболевание - заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с основным заболеванием, уступает ему в степени необходимости оказания медицинской помощи, влияния на работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не является причиной смерти;
20) тяжесть заболевания или состояния - критерий, определяющий степень поражения органов и (или) систем организма человека либо нарушения их функций, обусловленные заболеванием или состоянием либо их осложнением;
21) качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата;
22) телемедицинские технологии - информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента.
(п. 22 введен Федеральным законом от 29.07.2017 N 242-ФЗ)

Статья 3. Законодательство в сфере охраны здоровья

1. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
2. Нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего Федерального закона.
3. В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федерального закона.
4. Органы местного самоуправления в пределах своей компетенции имеют право издавать муниципальные правовые акты, содержащие нормы об охране здоровья, в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.
5. В случае, если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом правила в сфере охраны здоровья, применяются правила международного договора.
6. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях опережающего социально-экономического развития, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации".
(часть 6 введена Федеральным законом от 31.12.2014 N 519-ФЗ)
7. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, расположенных на территории международного медицинского кластера и осуществляющих медицинскую деятельность, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".
(часть 7 введена Федеральным законом от 29.06.2015 N 160-ФЗ)
8. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территории свободного порта Владивосток, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О свободном порте Владивосток".
(часть 8 введена Федеральным законом от 13.07.2015 N 213-ФЗ)
9. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях инновационных научно-технологических центров, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".
(часть 9 введена Федеральным законом от 29.07.2017 N 216-ФЗ)

Глава 2. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

Статья 4. Основные принципы охраны здоровья

Основными принципами охраны здоровья являются:
1) соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;
2) приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи;
3) приоритет охраны здоровья детей;
4) социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья;
5) ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья;
6) доступность и качество медицинской помощи;
7) недопустимость отказа в оказании медицинской помощи;
8) приоритет профилактики в сфере охраны здоровья;
9) соблюдение врачебной тайны.

Статья 5. Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий

1. Мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права.
2. Государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств.
3. Государство гарантирует гражданам защиту от любых форм дискриминации, обусловленной наличием у них каких-либо заболеваний.

Статья 6. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи

1. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется путем:
1) соблюдения этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного отношения со стороны медицинских работников и иных работников медицинской организации;
2) оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и с соблюдением по возможности культурных и религиозных традиций пациента;
3) обеспечения ухода при оказании медицинской помощи;
4) организации оказания медицинской помощи пациенту с учетом рационального использования его времени;
5) установления требований к проектированию и размещению медицинских организаций с учетом соблюдения санитарно-гигиенических норм и обеспечения комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях;
6) создания условий, обеспечивающих возможность посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации.
2. В целях реализации принципа приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья, и медицинские организации в пределах своей компетенции взаимодействуют с общественными объединениями, иными некоммерческими организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраны здоровья.

Статья 7. Приоритет охраны здоровья детей

1. Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей.
2. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.
3. Медицинские организации, общественные объединения и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья.
4. Органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение материнской и младенческой смертности, формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни, и принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями.
5. Органы государственной власти Российской Федерации и органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии со своими полномочиями создают и развивают медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь детям, с учетом обеспечения благоприятных условий для пребывания в них детей, в том числе детей-инвалидов, и возможности пребывания с ними родителей и (или) иных членов семьи, а также социальную инфраструктуру, ориентированную на организованный отдых, оздоровление детей и восстановление их здоровья.

Статья 8. Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья

Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Статья 9. Ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья

1. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья.
2. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

Статья 10. Доступность и качество медицинской помощи

Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются:
1) организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения;
2) наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации;
3) возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом;
4) применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
5) предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
6) установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения;
7) транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения;
8) возможностью беспрепятственного и бесплатного использования медицинским работником средств связи или транспортных средств для перевозки пациента в ближайшую медицинскую организацию в случаях, угрожающих его жизни и здоровью;
9) оснащением медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья;
(п. 9 введен Федеральным законом от 01.12.2014 N 419-ФЗ)
10) применением телемедицинских технологий.
(п. 10 введен Федеральным законом от 29.07.2017 N 242-ФЗ)

Статья 11. Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи

1. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.
2. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается.
3. За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи требований медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 12. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья

Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья обеспечивается путем:
1) разработки и реализации программ формирования здорового образа жизни, в том числе программ снижения потребления алкоголя и табака, предупреждения и борьбы с немедицинским потреблением наркотических средств и психотропных веществ;
2) осуществления санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
3) осуществления мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними;

4) проведения профилактических и иных медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения в соответствии с законодательством Российской Федерации;
5) осуществления мероприятий по сохранению жизни и здоровья граждан в процессе их обучения и трудовой деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 13. Соблюдение врачебной тайны

1. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.
2. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных частями 3 и 4 настоящей статьи.
3. С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях.
4. Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:
1) в целях проведения медицинского обследования и лечения гражданина, который в результате своего состояния не способен выразить свою волю, с учетом положений пункта 1 части 9 статьи 20 настоящего Федерального закона;
2) при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;
3) по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органов прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденного условно-досрочно;
(п. 3 в ред. Федерального закона от 23.07.2013 N 205-ФЗ)
3.1) в целях осуществления уполномоченными федеральными органами исполнительной власти контроля за исполнением лицами, признанными больными наркоманией либо потребляющими наркотические средства или психотропные вещества без назначения врача либо новые потенциально опасные психоактивные вещества, возложенной на них при назначении административного наказания судом обязанности пройти лечение от наркомании, диагностику, профилактические мероприятия и (или) медицинскую реабилитацию;
(п. 3.1 введен Федеральным законом от 13.07.2015 N 230-ФЗ)
4) в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 20 настоящего Федерального закона, а также несовершеннолетнему, не достигшему возраста, установленного частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, для информирования одного из его родителей или иного законного представителя;
5) в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий;
6) в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий федеральных органов исполнительной власти и федеральных государственных органов, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
(в ред. Федерального закона от 04.06.2014 N 145-ФЗ)
7) в целях расследования несчастного случая на производстве и профессионального заболевания, а также несчастного случая с обучающимся во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность, и в соответствии с частью 6 статьи 34.1 Федерального закона от 4 декабря 2007 года N 329-ФЗ "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" несчастного случая с лицом, проходящим спортивную подготовку и не состоящим в трудовых отношениях с физкультурно-спортивной организацией, не осуществляющей спортивной подготовки и являющейся заказчиком услуг по спортивной подготовке, во время прохождения таким лицом спортивной подготовки в организации, осуществляющей спортивную подготовку, в том числе во время его участия в спортивных соревнованиях, предусмотренных реализуемыми программами спортивной подготовки;
(в ред. Федеральных законов от 25.11.2013 N 317-ФЗ, от 06.04.2015 N 78-ФЗ)
8) при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства Российской Федерации о персональных данных;
9) в целях осуществления учета и контроля в системе обязательного социального страхования;
10) в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом;
11) утратил силу. - Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ.

Глава 3. ПОЛНОМОЧИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ, ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ОРГАНОВ МЕСТНОГО
САМОУПРАВЛЕНИЯ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

Статья 14. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья

1. К полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья относятся:
1) проведение единой государственной политики в сфере охраны здоровья;
2) защита прав и свобод человека и гражданина в сфере охраны здоровья;
3) управление федеральной государственной собственностью, используемой в сфере охраны здоровья;
4) организация системы санитарной охраны территории Российской Федерации;
5) организация, обеспечение и осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
6) реализация мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;
7) лицензирование отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, за исключением лицензирования, которое осуществляется в соответствии с частью 1 статьи 15 настоящего Федерального закона органами государственной власти субъектов Российской Федерации;

8) организация и осуществление контроля в сфере охраны здоровья, в том числе за соблюдением требований технических регламентов в сфере охраны здоровья;
9) ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе обеспечение конфиденциальности содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации;
10) установление порядка осуществления медицинской деятельности на принципах государственно-частного партнерства в сфере охраны здоровья;
11) организация оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти;

11.1) организация проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;
(п. 11.1 введен Федеральным законом от 25.11.2013 N 317-ФЗ, в ред. Федерального закона от 01.12.2014 N 418-ФЗ)
11.2) организация оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (далее - клиническая апробация) медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти;
(п. 11.2 введен Федеральным законом от 08.03.2015 N 55-ФЗ)
11.3) организация медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;
(п. 11.3 введен Федеральным законом от 13.07.2015 N 271-ФЗ)
12) организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с пунктами 6, 11 и 11.1 настоящей части и пунктом 17 части 2 настоящей статьи;

13) организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации;
(в ред. Федерального закона от 05.12.2017 N 373-ФЗ)
14) организация и осуществление контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями;
15) мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий;
16) обеспечение разработки и реализации программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координация;
17) международное сотрудничество Российской Федерации в сфере охраны здоровья, включая заключение международных договоров Российской Федерации;
18) подготовка и представление палатам Федерального Собрания Российской Федерации не позднее 1 июня года, следующего за отчетным годом, ежегодного государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

19) организация обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
(п. 19 введен Федеральным законом от 03.07.2016 N 286-ФЗ)
20) организация обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
(п. 20 введен Федеральным законом от 03.07.2016 N 286-ФЗ)
2. К полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (далее - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти), относятся:
(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
1) проведение единой государственной политики в сфере здравоохранения, разработка и реализация программ формирования здорового образа жизни и других программ в сфере охраны здоровья, реализация мер по развитию здравоохранения, профилактике заболеваний, санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, оказанию медицинской помощи, организации медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), санитарно-гигиеническому просвещению;
(в ред. Федерального закона от 13.07.2015 N 271-ФЗ)
2) установление требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения;
3) координация деятельности в сфере охраны здоровья федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, субъектов государственной системы здравоохранения, муниципальной системы здравоохранения и частной системы здравоохранения;
4) утверждение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации;
5) утверждение соответствующей номенклатуры в сфере охраны здоровья (медицинских организаций, коечного фонда по профилям медицинской помощи, медицинских услуг, должностей медицинских работников и фармацевтических работников, специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование);
6) утверждение типовых положений об отдельных видах медицинских организаций, включенных в номенклатуру медицинских организаций;
7) установление общих требований к структуре и штатному расписанию медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения;
8) установление порядка организации и проведения медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебной экспертизы);
(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
9) утверждение порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий;
10) утверждение правил и методик в области статистического учета и отчетности, стандартов информационного обмена в сфере охраны здоровья, применяемых медицинскими организациями и фармацевтическими организациями;
11) утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, порядков их ведения;

11.1) организация проведения аккредитации специалистов;
(п. 11.1 введен Федеральным законом от 29.12.2015 N 389-ФЗ)
12) утверждение порядка аттестации специалистов, имеющих высшее и среднее медицинское и (или) фармацевтическое образование для присвоения им квалификационной категории;
13) утверждение порядка организации направления граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета;
14) утверждение порядка проведения медицинских осмотров;
15) утверждение перечня профессиональных заболеваний;
16) утверждение порядка назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения;
(в ред. Федерального закона от 29.07.2017 N 242-ФЗ)
17) организация медицинской эвакуации граждан медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти;
(в ред. Федеральных законов от 25.11.2013 N 317-ФЗ, от 01.12.2014 N 418-ФЗ)
18) утверждение порядка медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), включающего определение клинических признаков опьянения и правила проведения химико-токсикологических исследований;
(п. 18 введен Федеральным законом от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
19) утверждение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований;
(п. 19 введен Федеральным законом от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
КонсультантПлюс: примечание.
С 6 марта 2018 года Федеральным законом от 05.12.2017 N 392-ФЗ в пункт 20 части 2 статьи 14 вносятся изменения. См. текст в будущей редакции.
20) создание условий для организации проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями;
(п. 20 введен Федеральным законом от 21.07.2014 N 256-ФЗ)
21) организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами.
(п. 21 введен Федеральным законом от 26.04.2016 N 112-ФЗ)

Статья 15. Передача осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов Российской Федерации

1. Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление следующих полномочий:
1) лицензирование (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий, утверждения форм уведомлений, выписок из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) следующих видов деятельности:
(в ред. Федерального закона от 05.04.2016 N 93-ФЗ)
а) медицинская деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);

б) фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);
(в ред. Федерального закона от 01.12.2014 N 418-ФЗ)
в) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);
(в ред. Федерального закона от 01.12.2014 N 418-ФЗ)

2. Средства на осуществление переданных в соответствии с частью 1 настоящей статьи полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета (далее - субвенции).
3. Общий объем средств, предусмотренных в федеральном бюджете в виде субвенций бюджетам субъектов Российской Федерации, определяется на основании следующих методик, утверждаемых Правительством Российской Федерации:
1) на осуществление указанного в пункте 1 части 1 настоящей статьи полномочия исходя из:
а) численности населения;
б) количества медицинских организаций, осуществление полномочия по лицензированию медицинской деятельности которых передано органам государственной власти субъекта Российской Федерации; количества аптечных организаций, осуществляющих реализацию населению лекарственных препаратов и медицинских изделий, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
в) иных показателей;
2) исключен. - Федеральный закон от 26.04.2016 N 112-ФЗ.
4. Субвенции предоставляются в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации.
5. Субвенции на осуществление указанных в части 1 настоящей статьи полномочий носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели.
6. В случае использования субвенций не по целевому назначению федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, вправе взыскать эти средства в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
7. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти:
1) издает нормативные правовые акты по вопросам осуществления указанных в части 1 настоящей статьи полномочий, в том числе административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий;
2) издает обязательные для исполнения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации методические указания и инструкции по вопросам осуществления переданных полномочий;
3) утратил силу. - Федеральный закон от 13.07.2015 N 233-ФЗ;
4) устанавливает требования к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий;
5) готовит и вносит в Правительство Российской Федерации в случаях, установленных федеральными законами, предложения об изъятии у органов государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий.
8. Утратил силу. - Федеральный закон от 26.04.2016 N 112-ФЗ.
9. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья:
1) ведет единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с полномочием, указанным в пункте 1 части 1 настоящей статьи, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
2) осуществляет контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий, указанных в части 1 настоящей статьи, с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений и о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий;
3) осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочия по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования видов деятельности, указанных в пункте 1 части 1 настоящей статьи;
(п. 3 введен Федеральным законом от 05.04.2016 N 93-ФЗ)
4) направляет в течение пяти рабочих дней в органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие полномочия, указанные в части 1 настоящей статьи, заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении проверок лицензиатов, копии актов проверок лицензиатов, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других документов, связанных с осуществлением лицензионного контроля в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), осуществляющих виды деятельности, указанные в пункте 1 части 1 настоящей статьи, для включения в лицензионные дела.
(п. 4 введен Федеральным законом от 05.04.2016 N 93-ФЗ)
10. Высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации):
1) назначает на должность (освобождает от должности) руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные им полномочия;

2) утверждает структуру органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные им полномочия;
(в ред. Федерального закона от 13.07.2015 N 233-ФЗ)
3) организует деятельность по осуществлению переданных полномочий в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами и иными документами, предусмотренными частью 7 настоящей статьи;
4) вправе до утверждения регламентов, указанных в пункте 1 части 7 настоящей статьи, утверждать административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий, которые не могут противоречить нормативным правовым актам Российской Федерации, должны содержать только предусмотренные такими актами требования и ограничения в части реализации прав и свобод граждан, прав и законных интересов организаций и которые разрабатываются с учетом требований к регламентам предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и исполнения государственных функций;
5) обеспечивает своевременное представление в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в установленной форме ежеквартального отчета о расходовании предоставленных субвенций, сведений о лицензиях, выданных в соответствии с переданными полномочиями, о достижении целевых прогнозных показателей в случае их установления, экземпляров нормативных правовых актов, издаваемых органами государственной власти субъектов Российской Федерации по вопросам переданных полномочий, и иной информации, предусмотренной нормативными правовыми актами уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
6) утратил силу. - Федеральный закон от 26.04.2016 N 112-ФЗ.
11. Контроль за расходованием субвенций, предоставленных на осуществление переданных полномочий, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор в сфере здравоохранения, и Счетной палатой Российской Федерации.
12. Утратил силу. - Федеральный закон от 26.04.2016 N 112-ФЗ.
КонсультантПлюс: примечание.
Положения части 13 статьи 15 распространяются на полномочия федеральных органов исполнительной власти, которые не переданы для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации и органам местного самоуправления соответствующими федеральными законами.
13. Полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья, предусмотренные настоящим Федеральным законом, могут передаваться для осуществления органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации постановлениями Правительства Российской Федерации в порядке, установленном Федеральным законом от 6 октября 1999 года N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации".
(часть 13 введена Федеральным законом от 13.07.2015 N 233-ФЗ)

Статья 16. Полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья

1. К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся:
1) защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья;
2) разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения;
3) разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования;
4) формирование структуры исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющих установленные настоящей статьей полномочия в сфере охраны здоровья, и установление порядка их организации и деятельности;
5) организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации;
(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
5.1) организация проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации;
(п. 5.1 введен Федеральным законом от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
5.2) организация медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации;
(п. 5.2 введен Федеральным законом от 13.07.2015 N 271-ФЗ)
6) создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан;
7) организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с пунктами 5, 5.1 и 12 настоящей части;
(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
8) организация осуществления мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни у граждан, проживающих на территории субъекта Российской Федерации;
9) организация осуществления мероприятий по проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в соответствии с законодательством Российской Федерации;
10) организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона;
(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
11) координация деятельности исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения на территории субъекта Российской Федерации;
12) реализация мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;
13) информирование населения субъекта Российской Федерации, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории субъекта Российской Федерации, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информирование об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий;
14) установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами;
15) обеспечение разработки и реализация региональных программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координация;
16) установление случаев и порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций вне таких медицинских организаций, а также в иных медицинских организациях;
17) установление порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи в экстренной и неотложной формах, в том числе на дому при вызове медицинского работника, гражданам, которые выбрали медицинскую организацию для получения первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не по территориально-участковому принципу;
(п. 17 введен Федеральным законом от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
КонсультантПлюс: примечание.
С 6 марта 2018 года Федеральным законом от 05.12.2017 N 392-ФЗ в пункт 18 части 1 статьи 16 вносятся изменения. См. текст в будущей редакции.
18) создание условий для организации проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями;
(п. 18 введен Федеральным законом от 21.07.2014 N 256-ФЗ)
19) организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд субъектов Российской Федерации.
(п. 19 введен Федеральным законом от 05.12.2017 N 373-ФЗ)
2. Отдельные указанные в части 1 настоящей статьи полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья могут быть переданы ими для осуществления органам местного самоуправления в соответствии с Федеральным законом от 6 октября 1999 года N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации". В этом случае оказание медицинской помощи гражданам осуществляется медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения.

Статья 17. Полномочия органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья

К полномочиям органов местного самоуправления городских округов и муниципальных районов (за исключением территорий, медицинская помощь населению которых оказывается в соответствии со статьей 42 настоящего Федерального закона) в сфере охраны здоровья относятся:
1) создание условий для оказания медицинской помощи населению в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и законом субъекта Российской Федерации в пределах полномочий, установленных Федеральным законом от 6 октября 2003 года N 131-ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации";
2) обеспечение организации оказания медицинской помощи в медицинских организациях муниципальной системы здравоохранения в случае передачи соответствующих полномочий в соответствии с частью 2 статьи 16 настоящего Федерального закона;
3) информирование населения муниципального образования, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории муниципального образования, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информирование об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий в соответствии с законом субъекта Российской Федерации;
4) участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения и пропаганде донорства крови и (или) ее компонентов;
5) участие в реализации на территории муниципального образования мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;
6) реализация на территории муниципального образования мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни в соответствии с законом субъекта Российской Федерации;
7) создание благоприятных условий в целях привлечения медицинских работников и фармацевтических работников для работы в медицинских организациях в соответствии с Федеральным законом от 6 октября 2003 года N 131-ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации".

Глава 4. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН В СФЕРЕ
ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

Статья 18. Право на охрану здоровья

1. Каждый имеет право на охрану здоровья.
2. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.
(в ред. Федерального закона от 22.10.2014 N 314-ФЗ)

Статья 19. Право на медицинскую помощь

1. Каждый имеет право на медицинскую помощь.
2. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.
КонсультантПлюс: примечание.
Об оказании медицинской помощи трудящимся государств-членов Договора о Евразийском экономическом союзе и членам семей см. Договор, подписанный в г. Астане 29.05.2014.
3. Право на медицинскую помощь иностранных граждан, проживающих и пребывающих на территории Российской Федерации, устанавливается законодательством Российской Федерации и соответствующими международными договорами Российской Федерации. Лица без гражданства, постоянно проживающие в Российской Федерации, пользуются правом на медицинскую помощь наравне с гражданами Российской Федерации, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.
4. Порядок оказания медицинской помощи иностранным гражданам определяется Правительством Российской Федерации.
5. Пациент имеет право на:
1) выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом;
2) профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям;
3) получение консультаций врачей-специалистов;
4) облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами;
5) получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья;
6) получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях;
7) защиту сведений, составляющих врачебную тайну;
8) отказ от медицинского вмешательства;
9) возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи;
10) допуск к нему адвоката или законного представителя для защиты своих прав;
11) допуск к нему священнослужителя, а в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях - на предоставление условий для отправления религиозных обрядов, проведение которых возможно в стационарных условиях, в том числе на предоставление отдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок медицинской организации.

Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
2. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:
1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).
3. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в части 2 настоящей статьи, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 настоящей статьи. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, осуществляет указанное право в случае, если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства.
4. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в части 2 настоящей статьи, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.
5. При отказе одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, либо законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, извещает орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, не позднее дня, следующего за днем этого отказа.
6. Лица, указанные в частях 1 и 2 настоящей статьи, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
7. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе.
(часть 7 в ред. Федерального закона от 29.07.2017 N 242-ФЗ)
8. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
9. Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:
1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);
2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.
10. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается:
1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, - консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство, либо судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;
(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
2) в отношении лиц, указанных в пунктах 3 и 4 части 9 настоящей статьи, - судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации.
11. К лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры медицинского характера по основаниям и в порядке, которые установлены федеральным законом.

Статья 21. Выбор врача и медицинской организации

1. При оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи он имеет право на выбор медицинской организации в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на выбор врача с учетом согласия врача. Особенности выбора медицинской организации гражданами, проживающими в закрытых административно-территориальных образованиях, на территориях с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, а также работниками организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда, устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Закон «Об охране здоровья граждан в РФ» № 323-ФЗ является основополагающим документом в сфере регулирования отношений, связанных с оказанием гражданам медицинской помощи.

С 7 мая 2016 года вступил ряд поправок в этот закон, которые предложено рассмотреть в данной статье.

Основополагающие положения ФЗ 323 рассмотрены развернуто.

Из статьи Вы узнаете:

323 ФЗ с изменениями

Дополнена ст. 14 , которая определяет полномочия государственных органов и должностных лиц в сфере здравоохранения.

Одним из важных полномочий, появившихся в новой редакции, является лекарственное обеспечение пациентов, которые страдают от редких заболеваний (орфанных заболеваний).

Законодатель считает такими болезнями случаи заболевания гемофилией, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, гипофизарным нанизмом, а также другие крайне редко встречающиеся отклонения и болезни.

Также теперь государственные органы обязаны обеспечивать медикаментами и лиц, которым была проведена трансплантация органов.

Из ч. 15 ФЗ 323 исключены положения, которые предусматривали передачу полномочий региональным органам по организации лекарственного обеспечения (ранее п. 2 ч. 2).

Это значит, что согласно новым правилам, федеральные органы не могут передать свои полномочия по лекарственному обеспечению органам региональным.

Также в закон введен ряд положений, которые касаются предоставления лицам, страдающим редкими заболеваниями, медицинской помощи:

• расширен перечень орфанных заболеваний;
• все, что касается оказания таким гражданам медпомощи включено в одну статью (ст. 44 ФЗ 323);
• установлено, что осуществляется ведение федерального регистра больных граждан, за который несет ответственность федеральный орган государственной власти;
• установлены сведения, подлежащие внесению в регистр;
• право на включение дополнительных заболеваний в федеральный регистр предоставлено Правительству РФ.

Завершается блок, посвященный редким (орфанным) заболеваниям финансовому обеспечению медпомощи, которая оказывается больным гражданам.

В частности, ст. 83 323 ФЗ дополнена пунктом 9.2., который предусматривает федеральное финансирование лекарственного обеспечения лиц, страдающих редкими болезнями.

Информированное добровольное согласие 323 фз ст 20

С целью предоставления больному возможности выразить свое волеизъявление на оказание ему медицинской помощи. Добровольность в данном случае означает то, что больной имеет право отказаться от медицинских вмешательств.

Согласие от пациента получается только на выполнение медицинских вмешательств, то есть когда по отношению к нему выполняются действия, затрагивающие его психическое или физическое состояние и имеющие лечебно-диагностическую или профилактическую направленность. Сюда включены все виды медицинских манипуляций, обследований, а также искусственное прерывание беременности.

Закон установил ряд условий, при соблюдении которых согласие пациента может быть признано надлежащим:

• если оно получено от больного предварительно, до начала оказания медпомощи;
• если оно имеет добровольный характер, когда на пациента не оказывается давление, и с пониманием возможности отказа от медицинской помощи;
• если согласие является информированным.

Предлагаем более подробно проанализировать понятие «информированность».

Информированность нужна для того, чтобы больной при принятии решения о медицинском вмешательстве, мог сделать выбор осознанный и обладал полным объемом знаний по данному вопросу.

323 ФЗ ст. 20 предполагает, что врач предоставляет больному полные сведения о том, какими методами и с какой целью оказывается медпомощь, доводит до него все риски и последствия такого вмешательства, а также планируемые результаты его проведения.

Информированное добровольное согласие (323 ФЗ ст. 20 ч. 2) должно быть получено и от лиц, которые действуют в интересах другого лица, которые не могут дать его самостоятельно в силу определенных причин.

Такими лицами являются недееспособные граждане и дети.

В отношении детей законными представителями являются по общему правилу их родители и усыновители. В зависимости от возраста несовершеннолетнего, это может быть попечитель или опекун.

Для того, чтобы совершить медицинское вмешательство ребенку, достаточно получить информированное согласие от одного из родителей. В связи с этим, спорным является вопрос о том, будет ли правомерным оказание медпомощи в том случае, если один из родителей возражает против этого, а другое - дал свое согласие. В соответствии со смыслом рассматриваемой нормы, врачу будет достаточно согласия только одного родителя.

Рассмотрим особенности дачи согласия на медицинское вмешательство в отношении третьего лица в зависимости от вида медицинского вмешательства:

Лицо, в интересах которого родитель или законный представитель действует	Вид медицинской помощи
Ребенок до 15 лет	Все виды медицинской помощи
Несовершеннолетний до 16 лет, страдающий от наркотической зависимости	Все виды медицинской помощи
	Оказание наркологической помощи
Лицо, не достигшее полной дееспособности (до 18 лет)	Согласие на медицинское освидетельствование для определения состояния опьянения (наркотического, алкогольного, токсического)

Право на отказ от медицинского вмешательства

В ч. 3 ст. 20 рассмотрены правила отказа от медицинского вмешательства.

Так, дать такой отказ вправе не только сам больной, но и лица, которые правомочны на дачу такого согласия в отношении недееспособных граждан (в том числе и несовершеннолетних).

По своей сути право на отказ является положением, которое реализует конституционное право гражданина на свою свободу и неприкосновенность, кроме того гарантирует государственную защиту достоинства личности.

Важно понимать, что если больной изначально дал согласие на оказание медпомощи, это не лишает его права в дальнейшем от нее отказаться. В этом случае отказ выступает как официальный отзыв данного ранее согласия.

При этом, общим правилом является отсутствие правовых последствий отказа от медицинского вмешательства. Но закон предусмотрен и некоторые исключение:

• в ч. 9 ст. 20 323 ФЗ приведены случаи, когда вмешательство может быть проведено принудительно;
• отказ нежелателен, когда медицинское обследование пациента является главным условием допуска к определенной деятельности. В таком случае отказ влечет определенное последствие - недопущение к деятельности.

В каком случае отказ будет признан надлежащим?

Прежде всего, в том случае, если медицинский работник полностью разъяснил своему пациенту все последствий от отказа в проведении медицинского вмешательства: юридические и медицинские.

Так, медицинскими последствиями являются: ухудшение здоровья пациента, приобретение хронической формы заболевания, летальный исход.

Медработник эту информацию должен объяснить доступным и понятным языком без применения непонятных пациенту терминов.

Иные правила установлены для отказа в отношении третьих лиц. Это связано с тем, что в таком случае представители несовершеннолетнего или недееспособного лица фактически распоряжаются его жизнью и здоровьем.

В исключительных случаях, когда отказ от оказания медпомощи может вызвать риски для жизни и здоровья пациента, медучреждение имеет право обратиться в интересах такого лица в суд.



Оформление согласия пациента на медицинское вмешательство

Законодатель разработал определенные требования к тому, как необходимо оформить волеизъявление больного. Эти требования в соответствии с 323 ФЗ следующие:

• нарушением является несоблюдение письменной формы данного пациентом согласия;
• в согласии должны быть проставлены две подписи - медработника и самого пациента;
• при наличии только устного согласия и фактического осуществления конклюдентных действий, которые свидетельствуют о согласии пациента, медработник все равно не имеет право осуществлять медицинские манипуляции;
• согласие или отказ пациента должен храниться в медицинской документации пациента, то есть в его медицинской карте (амбулаторной или стационарной).

К сведению : Нередко к лицам, которые уполномочены отказаться от медицинского вмешательства за пациента, ошибочно относят родственников дееспособных пациентов, родителей несовершеннолетних, которые вправе самостоятельно принимать решения о получении медицинской помощи. Несовершеннолетние, которые вступили в брак, либо работают и объявлены с согласия родителей полностью дееспособными, законных представителей не имеют. Признать совершеннолетнего человека недееспособным или ограниченно дееспособным может только суд. Поэтому, даже если есть признаки тяжелого психического расстройства, без судебного решения гражданина недееспособным считать нельзя.

Полномочия государственных органов

Уполномоченный орган:

• определяет порядок дачи пациентом информированного добровольного согласия или дачи отказа, в том числе и на разные виды медпомощи;
• утверждает форму документа, подтверждающего согласие больного на медицинское вмешательство;
• утверждает форму документа, подтверждающего отказ больного от медицинского вмешательства.

В настоящее время эти полномочия в полной мере возложены на Минздрав РФ. В приказе № 1177-н от 20.12.2012 года ведомство утвердило порядок дачи согласия и отказа от медицинского вмешательства, а также формы такого волеизъявления.

Документ является действующим.

В каких случаях не требует подтверждение согласия пациента

Такие случаи регламентированы и определены действующим ФЗ 323 другими отраслевыми актами, поскольку в этом случае речь идет об ограничении конституционных прав гражданина.

Эти случаи определены в ч. 9 ст. 20, всего их 5, и лишь один случай можно назвать объективным, когда пациент не может выразить самостоятельно свою волю.

В таком случае медицинское вмешательство возможно по экстренным показаниям, при обострении хронических заболеваний и острых состояниях, когда существует угроза жизни пациента.

Остальные случаи из ч. 9 ст. 20 ФЗ 323 возможны не в связи с необходимостью оказания помощи самому больному, а в связи с защитой прав неопределённого круга лиц в сфере охраны здоровья и безопасности.

Рассмотрим подробнее эти случаи.

1. Допустимо медицинское вмешательство лицам, которые страдают заболеваниями, опасными для окружающих. Речь идет об инфекционных заболеваниях, которых протекают тяжело и стремительно и характеризуются высоким уровнем инвалидности и летальности, эпидемическим распространением среди населения.

Правительство РФ определило перечень таких болезней в постановлении № 715 от 01.12.2004 года.

На сегодняшний день подробный правовой механизм принудительной госпитализации больных граждан предусмотрен только ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ». Закон предусматривает и другую принудительную форму медицинской помощи больным туберкулезом - диспансерное наблюдение.

Отметим, что нельзя говорить о возможности принудительного лечения, исходя только из факта наличия заболевания. Так, если сравнить больных ВИЧ, малярией и туберкулёзом, то станет очевидно, что эти болезни обладают разной степенью опасности для окружающих.

Поэтому следует оценивать опасность конкретного пациента для общества.

2. ФЗ « О психиатрической помощи» в ст. 29 предусматривает, что может быть госпитализировано в медучреждение лицо, страдающее психиатрическим расстройством без согласия этого лица или его законных представителей.

При этом важно, чтобы его расстройство или заболевание было тяжелым и было обусловлено:

• непосредственной опасностью больного для окружающих его лиц;
• собственной беспомощностью больного, когда он не может самостоятельно удовлетворять свои жизненные потребности;
• лицо сможет нанести своему здоровью существенный вред, если оно будет оставлено в дальнейшем без медицинской помощи.

3. Не требуется согласие на проведение медицинских вмешательств в отношении лиц, которые совершили противоправные действия, то есть преступления.

Это положение не говорит о том, что таким лицам может быть оказана любая медпомощь без их согласия. Чтобы определить круг случаев, когда согласие не потребуется, обратимся к положениям УК РФ относительно принудительных медицинских мер, изложенных в ст. 97:

• если преступление гражданин совершил в состоянии невменяемости;
• если после совершения общественно опасного деяния у гражданина диагностировано психическое расстройство, которое делает невозможным исполнение наказания;
• если преступление совершил человек, который страдает психическим расстройством, не исключающим вменяемость;
• если совершеннолетний гражданин совершил преступление, которое посягнуло против половой свободы и половой неприкосновенности несовершеннолетнего лица и у него диагностировано психическое расстройство - педофилия, которая, в свою очередь, не исключает вменяемости.

Назначаются таким лицам принудительные медицинские вмешательства в порядке, определенном уголовно-исполнительным законодательством.

4. Иногда правоохранительным органам необходимо провести определенные действия, связанные с медицинским вмешательством. В связи с этим, в отношении лица без его согласия может быть проведена судебная психиатрическая или медицинская экспертиза. Это положение имеет важное значение, т.к. часто лица, желающие скрыться от законной ответственности, уклоняются от производства судебных экспертиз.

Принятие решения о медицинском вмешательстве без согласия гражданина по 323 ФЗ

Процедура принятия такого решения будет разной в зависимости от основания такого вмешательства и от возможности организовать консилиум врачей.

Так, отсутствие согласия гражданина или его законных представителей будет способствовать принятию решения в случае:

• если вмешательство необходимо по экстренным показаниям, когда человеческой жизни непосредственно угрожает опасность, но согласие отсутствует, а также в отношении лиц, которые страдают опасными заболеваниями - решение принимает врачебный консилиум или в исключительных случаях лечащий врач пациента, а также суд;
• если вмешательство необходимо без согласия лиц, которые страдают сильными психическими расстройствами, а также лиц, которые совершили преступления - решение принимается судебным органом в законодательно определенном порядке.

В отношении лиц, к которым могут быть применены принудительные медицинские меры, действует постановление Пленума ВС РФ № 6 от 07.04.2011 года.

Кроме того, порядок применения таких мер регулируется ст. 51 УПК РФ.

Таким образом, ФЗ 323 в ст. 20 предусмотрен подробный порядок получения информированного согласия, отказа от медицинского вмешательства, а также случаи, в которых согласие пациента на проведение процедуры не требуется.

Скачайте нужный документ:

Как известно, конституционные нормы гарантируют каждому человеку неприкосновенность его частной жизни, семейной тайны и его доброго имени.

Также, в соответствии со ст. 24 Конституции, запрещено распространять, хранить и использовать личную информацию о гражданине без его согласия.

В свою очередь одной из главных традиций медицинской профессии является дача будущими медиками клятвы Гиппократа, которая провозглашает важный запрет на сообщение третьим лицам сведений, которые стали медработнику известны при исполнении своих профессиональных обязанностей.

Составляют профессиональную медицинскую тайну сведения о самом обращении гражданина в медучреждение, о его диагнозе и состоянии здоровья, а также другие данные, которые получены при лечении и медицинских обследованиях. При этом не имеет значения то, как сам больной относится к такой информации и имеет ли для его этический смысл распространение таких данных. В этом плане сохранение врачебной тайны является безусловным требованием законодателя.

Особенности разглашения врачебной тайны в отдельных случаях

Необходимо сохранять врачебную тайну даже после смерти гражданина. Причем такая обязанность есть не только у врачей, но и у иного медицинского персонала и лиц, которые в силу своих профессиональных, служебных и иных обязанностей узнали о таких сведениях.

Сотрудник не обязательно должен иметь умысел на распространение, об информации, составляющей врачебную тайну, третьи лица могут узнать и в случае небрежного осуществления своих обязанностей. Например, когда медработник небрежно храни истории болезни, вследствие чего пришедший к нему на работу родственник смог их прочитать.

Отметим, что требование о сохранении врачебной тайны устанавливается не только в ФЗ 323, но и в других нормативных актах.

Так, в с. 9 ФЗ «О психиатрической помощи» сказано о том, что вся информация об обращении гражданина за психиатрической помощью, о его диагнозе и о наличии психического расстройства составляет врачебную тайну, которая законом охраняется.

Также в нормах семейного законодательства, в частности, в п. 2 ст. 15 СК РФ упоминается о том, что врачебной тайной являются данные обследования гражданина, который желает вступить в брак, и они могут быть сообщены будущему супругу этого лица только с его согласия.

Положения о врачебной тайне содержатся и в ст. 12 ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ». Так, все пациенты, которые находятся на диспансерном наблюдении по поводу туберкулеза, имеют право на сохранение врачебной тайны. Исключением являются данные, которые прямо связаны с проведением противоэпидемических мероприятий и оказание медпомощи туберкулезному больному.

Не могут разглашать сведения о доноре-реципиенте медработники в соответствии с ФЗ «О трансплантации».

Медработники, которым стали известны результаты исследований на выявление ВИЧ-инфекции, обязаны хранить их в соответствии с Правилами проведения обязательных медицинских освидетельствований на выявление вируса ВИЧ, утвержденных постановлением Правительства РФ № 1017 от 13.10.1995 года.

В связи со столь обширным нормативным регулированием и многообразием случаев, когда медработники обязаны хранить врачебную тайну, ФФОМС разработал методические рекомендации об обеспечении прав пациентов на конфиденциальность сведений о факте обращения за медпомощью, которые утверждены ведомством в 1999 году. Данный документ допустимо применять, но только в той части, в которой он не противоречит ФЗ 323.

Сведения, составляющие врачебную тайну, могут быть разглашены для проведения научных исследований, в целях обследования и лечения больных, но только при наличии письменного согласия больного.

Перечень случаев, когда разглашение тайны допустимо

В ч. 4 ч. 13 323 ФЗ перечислены особые случаи, в которых разглашение врачебной тайны будет признано допустимым.

• Информация подлежит разглашению, когда необходимо провести обследование или лечение гражданина, который самостоятельно выразить свою волю не может, но его жизни и здоровью что-то угрожает.
• Сведения необходимо распространить, когда существует угроза возникновения эпидемий из-за массовых отравлений, инфекций или поражений.
• Врачебная тайна раскрывается по запросу правоохранительных или судебных органов, когда они осуществляют расследование или прокурорский надзор, также исполняют уголовное наказание и т.д.
• В том случае, когда государственные органы исполняют свою обязанность по надзору за лицами, на которых судом возложена обязанность по прохождению лечения от наркомании.
• Раскрывается врачебная тайна родителям и опекунам несовершеннолетних и недееспособных граждан, если медпомощь оказывается таким лицам, а также лицам, нуждающимся в оказании наркологической помощи.
• Информация о состоянии здоровья лица предоставляется правоохранительным органам, когда пациент поступил медучреждение и в отношении него есть предположения о причинении вреда здоровью.
• Сведения могут быть предоставлены военным, военном-врачебным комиссиям и кадровым службам федеральных органов исполнительной власти, в которых действует военная служба.
• При расследовании несчастного случая на производстве и установлении профессионального заболевания.
• Сведения могут быть разглашены при обмене информации между медучреждениями с целью оказания гражданину медпомощи.
• Информация распространяется для контроля и учета в системе ОМС

Как это отражается в Согласие на предоставление сведений:

Согласие на предоставление сведений составляющих врачебную тайну

Я, нижеподписавшийся(аяся), ___________________________

(фамилия, имя, отчество пациента или его законного представителя)
настоящим подтверждаю, что согласно статье 13 «Соблюдение врачебной тайны» Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и соответствии с моей волей (добровольно) ________________________________________________________
(собственноручно написать одно из двух: даю свое согласие или отказываюсь)
на предоставление (раскрытие) информации о себе другим лицам справочными службами медицинской организации «_______»
В перечень информации, предоставляемыми справочными службами больницы третьим лицам входят:
1. Тяжесть состояния;
2. Температура;
3. Наименование отделения, в котором находится пациент;
4. Диагноз.
Я ознакомлен, что в соответствии со статьей 13 «Соблюдение врачебной тайны» Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:

1. в целях проведения медицинского обследования и лечения гражданина, который в результате своего состояния не способен выразить свою волю, с учетом положений пункта 1 части 9 статьи 20 Федерального закона;
2. при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;
3. по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденного условно-досрочно;
4. по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органов прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденного условно-досрочно;
5. в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий;
6. в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
7. в целях расследования несчастного случая на производстве и профессионального заболевания;
8. при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства Российской Федерации о персональных данных;
9. в целях осуществления учета и контроля в системе обязательного социального страхования;
10. в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом.

Я удостоверяю, что текст моего информированного добровольного согласия мною прочитан, мне понятно назначение данного документа, полученные разъяснения понятны и меня удовлетворяют.
Я ознакомлен, что для прекращения предоставления (раскрытия) информации о себе другим лицам справочной лечебного учреждения, мне необходимо известить о данном факте старшую медицинскую сестру отделения, в котором я нахожусь на лечении, в ее рабочее время и подписать новое информированное добровольное согласие.

«___» ____________ 20__ г. __________________________ /________________________________________/
Подпись пациента Расшифровка подписи

Если пациент, по каким-либо причинам, не может собственноручно подписать данный документ, но может в устной форме подтвердить положения, изложенные выше, настоящий документ заверяется двумя подписями работников медицинской организации «_______»

Подпись Расшифровка подписи

«___» ____________ 20__ г. ______________________ /____________________________________________/
Подпись Расшифровка подписи

Выбор врача и медицинской организации в рамках 323 ФЗ

В данной статье ФЗ 323 изложено одно из важных прав граждан в сфере здравоохранения, а именно право на выбор медучреждения и врача.

Законом определен порядок выбора врача и медучреждения в рамках программы госгарантий бесплатного оказания медпомощи. Он утвержден приказом Минздравсоцразвития № 406-н от 26.04.2012 года.

Граждане могут реализовать свое право на выбор, а также замену медучреждения с 18 лет. Кроме того, лица, приобретшие полную дееспособность до достижения данного возраста, также могут воспользоваться данным правом в полном объеме.

Для того, чтобы выбрать медучреждение, в котором в дальнейшем гражданин будет получать медпомощь, пациент должен лично или с помощью представителя обратиться в это учреждение с письменным заявлением.

В заявлении следует отразить следующую информацию:

• полное наименование и адрес медучреждения;
• фамилию, имя, отчество руководителя этого медучреждения;
• сведения о заявителе (ФИО, пол, дата и место рождения, данные паспорта, адрес, иные контактные данные);
• если в медучреждение обращается представитель гражданина - данные этого представителя и его контактная информация;
• номер медицинского страхового полиса;
• название страховой медицинской компании, которую выбрал заявитель;
• сведения о медучреждении, которое обслуживает гражданина на момент подачи заявления.

В случаях, установленных законом, для отдельных групп граждан может устанавливаться расширенный пакет документов.

В течение 2 рабочих дней с момента получения такого заявления, медучреждение, в которое оно подано, направляет письмо в медучреждение, обслуживающее гражданина, для подтверждения этой информации. Медучреждение, которое получило такое письмо, также в течение 2 рабочих дней должно направить ответную информацию в первое медучреждение.

После получения подтверждения информации, которая указана в заявлении, руководитель медучреждения, в которое поступило заявление гражданина, уведомляет его о принятии на медицинское обслуживание. Уведомление может быть направлено посредством почтовой, телефонной, электронной или иной связи.

После этого гражданин снимается с учета в предыдущем медучреждении, копии его документов направляются в новое медучреждение.

Территориально-участковый принцип обслуживания

Для того, чтобы получить первичную медико-санитарную помощь, пациент может сам выбрать медучреждение, в том числе и по территориально-участковому принципу.

Такой выбор можно делать не чаще, чем один раз в год, кроме случая, когда происходит смена жительства пациента.

В выбранном медучреждении гражданин также может выбрать один раз в год врача, который будет ему оказывать медпомощь (участковый терапевт, педиатр, врач общей практики и т.д.). Для того, чтобы сделать свой выбор, пациент подается сам или через представителя заявление о выборе врача на имя главного врача медучреждения.

Первичная врачебная и доврачебная медико-санитарная помощь организуется по территориально-участковому принципу.

Это значит, что медучреждением формируются определенные группы обслуживаемых граждан по разным критериям, например, по их месту жительства, по признаку работы или обучения в определенной организации.

Распределяют граждан по группам главные врачи медучреждений в зависимости от определенных условий оказания медпомощи населения для того, чтобы обеспечить ее доступность для населения.

Однако, для того, чтобы обеспечить права пациентов на выбор врача, в медучреждении возможно прикрепление граждан, проживающих вне зоны обслуживания медучреждения, к участковым и семейным врачам для лечения и медицинского наблюдения. При этом учитывается рекомендуемая численность прикрепленных граждан, которая содержится в положении, утвержденном приказом Минздравсоцразвития № 543-н от 15.05.2012 года.

Первичная специализированная медпомощь

Согласно общим правилам ФЗ 323, оказание специализированной первичной медпомощи осуществляется:

• по направлению семейных врачей, участковых педиатров и терапевтов, врачей- специалистов, а также фельдшеров;
• в случае, если пациент самостоятельной обратился в медучреждение, которое его обслуживаем с учетом порядков оказания медпомощи.

В случае, если специализированная медпомощь оказывается гражданину в плановом порядке, то она оказывается ему в обслуживающем медучреждении по направлению лечащего врача.

Но, если в оказании медпомощи по реализации программы госгарантий принимает участие несколько медучреждений, врач должен сообщить гражданину о том, что он имеет право выбирать организацию по своему усмотрению.

Кроме того, гражданин имеет право выбрать медучреждение за пределами территории региона, в котором он на данный момент проживает. Порядок выбора медучреждения в этом случае определяется приказом Минздрава РФ № 1342-н от 21.12.2012 года.

Ограничения, налагаемые на медицинских работников

323 ФЗ ст. 74 предусмотрел определенные ограничения, которые налагаются на медработников в связи с осуществлением ими медицинской деятельности.

В основном эти ограничения связаны с контактами медработников с компаниями, которые производят и продают медицинские изделия и лекарственные средства.

Рассмотрим конкретный перечень данных ограничений по 323 ФЗ

1. Медработники не имеют права принимать от организаций, которые занимаются производством, созданием, продажей лекарств, медизделий, оборудованием, а также от разработчиков лекарственных средств и их представителей денежные средства и подарки.

Исключением является получение вознаграждений по результатам проведенных клинических испытаний тех или иных изделий и препаратов медицинского назначения. Медработник не может получить от этих организаций и их представителей средства на оплату отдыха, развлечений, на проезд к месту отдых а и иные цели.

2. Медработник не справе заключать с организациями и их представителями договор или соглашение, условием которого является рекомендация больным определенных изделий и лекарств медицинского назначения.

Исключение - проведение клинических испытаний и исследований.

3. Медработникам нельзя получать от фармацевтических компаний и их представителей образцы продукции для дальнейшего вручения пациентам.

4. Медработник не имеет права при назначении пациенту лечения сообщать ему неполную или недостоверную информацию о лекарственных средствах и медицинских изделия. Нарушением будет считаться и сокрытие лекарств-аналогов и медизделий.

5. Медработники не могут осуществлять прием представителей таких организаций.

Исключением является проведение клинических испытаний и исследований, а также организация собраний медработников, целью которых является повышение профессионального уровня медработников или предоставление сведений о безопасности медицинских изделий и препаратов.

6. Медработник не вправе назначать и выписывать пациентам лекарства и изделий на бланках, в которых, помимо прочего, отражена рекламная информацию о том или ином конкретном лекарственном препарате или изделии.

Такие же правила действуют и в отношении фармацевтических работников. Кроме того, фармацевтические работники не имеют права скрывать от населения наличие в продаже более дешевых лекарств-аналогов.

Указанные запреты на законодательном уровне помимо ФЗ 323, закреплены в ведомственных нормативных актах.Например, в информационном письме Российской академии медицинских наук № 408/05-05 от 29.02.2012 года.Об ответственности медработников за нарушение этих запретов сказано в ст. 98 ФЗ 323.

Получение информации о состоянии здоровья

Каждый пациент имеет право получать сведения о реальном состоянии своего здоровья от медицинского учреждения, в котором он проходит лечение и диагностику.

К этим сведениям относятся:

• наличие определенного заболевания;
• результаты обследований;
• установленный пациенту диагноз;
• применяемые методы и технологии оказания медпомощи;
• предполагаемый прогноз заболевания;
• возможные риски от медицинского вмешательства, его последствия;
• результаты оказания медпомощи.

Предоставить эту информацию пациенту должен лечащий врач или другой медработник, который принимал личное участие в лечебно-диагностических мероприятиях.

Информация о состоянии здоровья несовершеннолетних граждан, больных наркоманией, а также недееспособных граждан, должна быть предоставлена их законным представителям.

Пациент вправе лично изучать медицинскую документацию, которая отражает состояние его здоровья, а также получать консультации на основании этих документов у других специалистов.

В данном случае под медицинской документацией подразумевается медкарта амбулаторного или стационарного больного, его история болезни, результаты диагностических исследований, анализов, а также иные документальные источники.

Пациент может подать заявление на имя руководителя медучреждения для того, чтобы получить на руки оригинал или копию медицинского документа, а также выписку или справку на его основании.

Если в реализации данного законом права пациенту отказано, он может обратиться в суд, чтобы обжаловать незаконное решение.

Предоставление информации вопреки воле пациента

В некоторых случаях сам пациент может выразить врачу желание о том, что он не хочет обсуждать методы лечения и свой диагноз. В таком случае врач не должен настаивать и идти вопреки воле пациента.

В остальных случаях медработник обязан предоставить требуемую информацию в полном объеме.

Реализация данного права ФЗ 323 очень важна, поскольку, когда пациент имеет всю необходимую информацию о лечении, он может сам отслеживать его процесс и контролировать имеющиеся у него в распоряжении сроки.

Если же больной не владеет в полной мере информации и своем диагнозе и иных деталях, то он не может обратиться за помощью к другим врачам, т.к. просто не осознает такой необходимости.

Право на осуществление медицинской деятельности

Одна их самых важных статей ФЗ 323 - это статья 69, в которой подробно рассказано о порядке допуска медицинских работников к медицинской деятельности, а также об условиях и порядках ее осуществления.

В соответствии со ст. 2 323 ФЗ под медицинской деятельностью понимается профессиональная деятельность по оказанию медпомощи, проведению медосмотров, освидетельствований и экспертиз, а также профилактических мероприятий и деятельность по трансплантации органов, тканей и донорской крови.

Отметим, что при реализации на практике норм, предусмотренных ст. 69 ФЗ 323 необходимо учитывать новые положения ст. 100 закона, в которой сказано о новой форме допуска к деятельности - аккредитации медицинских специалистов, которые действуют уже с 2016 года.

В ч. 1 ст. 69 сказано о том, что имеют право на осуществление профессиональной медицинской деятельности специалисты, которые в соответствии с федеральными образовательными программами получили высшее или среднее медицинское образование, а также свидетельство об аккредитации в качестве медицинского специалиста.

Кроме того, отдельные правила предусмотрены в ч. 2.1. ст. 69 323 ФЗ, которая рассказывает о других специалистах, которые имеют право на осуществление медицинской деятельности.

К ним относятся:

• педагогические сотрудники, которые имеют свидетельство о государственной аккредитации или сертификат специалиста и осуществляют практическое обучение специалистов в соответствии с ФЗ «Об образовании в РФ»;
• работники научных учреждений, которые имеют свидетельство о государственной аккредитации или сертификат специалиста и проводят научные исследования в сфере здравоохранения.

В таком случае на научных и педагогических работников при осуществлении деятельности медицинской в полном объеме распространяются положения закона, регламентирующие обязанность, права и ответственность медработников.

Напомним, что порядок получения медработниками аккредитации определен в новом приказе Минздрава РФ № 334-н от 02.06.2016 года.

Исключения из правил о допуске специалистов к медицинской деятельности

ФЗ 323 предусматривает и ряд исключений, которыми в ч. 4-6 ст. 69 допускается осуществление медицинской деятельности гражданами, которые не имеют высшего образования или необходимо стажа работы по профессии.

Специальные правила предусмотрены и для специалистов, которые обучались профессии за пределами РФ.

Специалисты, которые имеют медицинское образование, но не работали по своей специальности 5 лет и более, имеют право на получение допуска к деятельности, но только после прохождения дополнительных профессиональных программ - по программам профессиональной переподготовки и повышения квалификации.

Кроме того, специалисты, у которых есть перерыв в работе 5 лет и более должны будут получить свидетельство об аккредитации в соответствии с новыми правилами.

Студенты, которые имеют неоконченное высшее образование, могут быть допущены к медицинской деятельности на должностях среднего медперсонала в порядке, предусмотренном Минздравом РФ.

Получение образования в иностранном государстве: порядок допуска специалистов

Для специалистов, получивших медицинское образование за пределами РФ, т.е. в иностранных государствах, могут также получить допуск к медицинской деятельности, но при определенных условиях:

• после прохождения процедуры признания образования и квалификации, которое получено за пределами РФ;
• после получения сертификата об аккредитации.

Порядок признания иностранного образования в РФ определяется действующими международными договорами РФ, а также законодательством об образовании РФ.

Так, действующая редакция ФЗ «Об образовании» в ст. 107 под признанием иностранного образования понимает процесс официального подтверждения уровня образования, полученного за пределами РФ, с целью обеспечения доступа обладателя этого образования к профессиональной деятельности в РФ. По результатам признания его обладателю предоставляются профессиональные и академические права, предусмотренные законодательством РФ об образовании.

В нашей стране может быть признано иностранное образование, которое попадает под действие международных договоров.

Кроме того, Правительство РФ устанавливает перечни образовательных иностранных организаций, в которых гражданином получено образование и может быть признано на территории РФ.

Такой перечень на данный момент содержится в распоряжении Правительства РФ № 2777-р от 30.12.2015 года. Порядки включения иностранных образовательных учреждений в перечень содержатся в отдельных нормативных актах (например, постановление Правительства РФ № 660 от 05.08.2013 года)

Если полученное гражданином в иностранном государстве образование по каким-то критериям не соответствует перечисленным в нормативных документах условиям, признание образования осуществляется Рособрнадзором. Для этого проводится экспертиза, в ходе которой специалисты определяют равноценность уровня образования, квалификации, профессиональных и академических прав, предоставляемых обладателю этого образования в иностранном государстве и прав, квалификации и уровня образования, предоставляемых таким специалистам в РФ.

Подробно эта процедура рассмотрена в административном регламенте, утверждённом Министерством образования и науки РФ в приказе № 1391 от 24.12.2013 года.

После того, как образование гражданина, полученное в иностранном государстве, будет в установленном порядке признано, обладатель этого образования должен легализовать все свои документы об образовании и квалификации.

Регламент оказания государственной услуги по легализации документов, в том числе и документов об образовании, утвержден приказом МИД РФ № 9470 от 18.06.2012 года.

Следует отметить, что в соответствии с ФЗ 323 нарушением является допуск к медицинской деятельности лиц при несоблюдении указанных в законе требований к образованию и опыту медицинских специалистов.

За незаконное занятие медицинской деятельности предусмотрено привлечение к уголовной ответственности виновных лиц по ст. 235 УК РФ.