Перелік отруйних речовин. Сильнодіючі та отруйні речовини: ліцензування. Запобіжні заходи при поводженні з отруйними та сильнодіючими речовинами

Захарочкіна Олена Ревовна
Доцент кафедри УЕФ ФПП ОП ММА ім. І.М. Сеченова, к.фарм.н.

У зв'язку з цим слід також звернути увагу на Лист Міністерства охорони здоров'я України від 23.03.09 №25-1 / 10 / 2-1873 «Про деякі питання обігу наркотичних засобів, психотропних, сильнодіючих і отруйних речовин», де уточнюється, що речовина Трамадол не перебуває під міжнародним контролем, в т.ч. не включене в списки контрольованих речовин відповідно до Єдиної Конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 р, Конвенцією ООН про психотропні речовини 1971 року і Конвенції ООН про боротьбу проти незаконного обігу наркотичних засобів і психотропних речовин 1988 г. Тому на лікувальні препарати, Що містять Трамадол (Трамал, Залдіар і ін.), Не поширюються вимоги щодо зберігання основного запасу, передбачені наказом МОЗ України від 12.11.97 №330 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.06.08 №296н).

З огляду на обов'язкове дотримання аптечними установами, організаціями оптової торгівлі і ЛПУ, що здійснюють оборот СД і ЯД ЛЗ, що знаходяться під міжнародним контролем відповідно до Конвенції ООН 1971 року і Конвенцією ООН 1988 року, а також містять зазначені СД і ЯД речовини ЛЗ, які підлягають в установленому порядку ПКУ, вимог щодо технічного укріплення та оснащенню засобами охоронної та пожежної сигналізаціїприміщень із зберіганням наркотичних засобів, встановлених наказом МОЗ України від 12.11.97 №330 «Про заходи щодо поліпшення обліку, зберігання, виписування і використання наркотичних засобів і психотропних речовин» (дод. 1), доцільно докладніше розглянути вищевказані вимоги.

Однак попередньо слід ознайомитися з постановою Уряду РФ від 31.12.09 №1148 «Про порядок зберігання наркотичних засобів і психотропних речовин», що затверджує Правила зберігання зазначених речовин (див. МА № 04/10 « Новий порядокзберігання наркотичних і психотропних засобів і прекурсорів »).

Таким чином, сховища основного запасу міжнародно-контрольованих СД і ЯД ЛЗ повинні відповідати певним вимогам щодо технічного укріплення конструкцій будівель і приміщень, а також бути оснащеними охоронною та пожежною сигналізацією (наказ МОЗ РФ №330 від 12.11.97).

При цьому керівники фармацевтичних і лікувально-профілактичних організацій повинні звернути увагу на наступні обов'язкові вимоги:

1. Технічна укріплення приміщень (стіни, стельове перекриття, підлога), яка забезпечується:

• відповідними будівельними та виробничими матеріалами і обов'язковими параметрами або
• зміцненням внутрішньої сторони всієї площі відповідними конструкціями з певними параметрами і способами кріплення.

2. Технічна укріплення вхідних дверей сховищ, яка забезпечується відповідністю вимогам ГОСТів, правильною установкою, Справним станом, певними характеристиками, способом оббивки, кількістю, способом установки і функціональною характеристикою замків, додатковим захистом дверного отвору з внутрішньої сторони.

3. Технічна укріплення віконних прорізів, яка забезпечується спеціальним обладнанням з позначеними матеріалами, параметрами і способом закладення з внутрішнього боку чи між рамами.

4. Спосіб зберігання в сейфах і / або в металевих шафах, з контролем їх стану, опечатуванням або пломбуванням після закінчення робочого дня, обов'язковими вимогами до зберігання ключів від сейфів, друку і пломбіру.

Оснащення засобами охоронної та пожежної сигналізації приміщень із зберіганням передбачає виконання таких обов'язкових умов:

1. Устаткування многорубежнимі системами охоронної сигналізації з підключенням кожного рубежу на окремі номери пультів централізованого спостереження; при цьому:

• перший рубіж сигналізації, з відповідними видами блокування (відкривання, пролом, руйнування, ударну дію) і рекомендованими сповіщувачами, захищає будівельні конструкції периметрів приміщень (віконні і дверні прорізи, вентиляційні канали, теплові вводи та інші елементи приміщення, доступні для проникнення із зовнішнього боку) ;
• додаткові рубежі сигналізації, оснащені рекомендованими приладами і сповіщувачами, захищають внутрішні об'єми і площі приміщень, сейфи (металеві шафи), що використовуються для зберігання;

2. Застосування в многорубежних системах захисту приймально-контрольних приладів (ПКП), що забезпечують контроль шлейфів сигналізації при пропажі електроживлення:

• забезпечення працездатності ПКП, датчиків і сповіщувачів одного з рубежів сигналізації при відключенні електроживлення;
• обладнання кнопкою тривожної сигналізації сховищ і робочих місць персоналу (!!!), де здійснюються операції;
• забезпечення цілодобової роботи системи пожежної сигналізації;
• використання тільки рекомендованої апаратури охоронної сигналізації.

Відносно відпустки і реалізації лікарських препаратів, що містять сильнодіючі або отруйні речовини, Наказано наступне:

• організації оптової торгівлі лікарськими засобами при здійсненні реалізації повинні керуватися наказом МОЗ України від 15.03.02 №80 «Про затвердження галузевого стандарту«Правила оптової торгівлі лікарськими засобами. Основні положення";
• аптечні установи, що здійснюють відпуск, повинні керуватися:

Правилами продажу окремих видівтоварів, затв. постановою Уряду РФ від 19.01.98 №55;

Наказом МОЗ України від 04.03.03 №80 «Про затвердження Галузевого стандарту« Правила відпустки (реалізації) лікарських засобів в аптечних організаціях. Основні положення";

Наказом Міністерства охорони здоров'я Росії від 13.09.05 №578 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, які відпускаються без рецепта лікаря»;

Наказом Міністерства охорони здоров'я Росії від 14.12.05 №785 «Про порядок відпуску лікарських засобів».

При цьому звертається увага на те, що:

• комбіновані лікарські препарати, що містять в своєму складі сильнодіючі речовини і одночасно включені до Переліку лікарських засобів, які відпускаються без рецепта лікаря (наказ Міністерства охорони здоров'я Росії від 13.09.05 №578), як і раніше, відпускаються населенню без рецепта лікаря;
• лікарські препарати, що містять в своєму складі сильнодіючі або отруйні речовини і включені до Переліку лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах (організаціях), організаціях оптової торгівлі ЛЗ, лікувально-профілактичних установах і частнопрактикующими лікарями, затв. наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14.12.05 №785, а також анаболічні стероїди відпускаються населенню за рецептами облікової форми №148-1 / у-88;
• інші лікарські препарати, що містять в своєму складі сильнодіючі або отруйні речовини, відпускаються населенню за рецептами облікової форми №107-1 / у.

КРИМІНАЛЬНОГО КОДЕКСУ РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

1-тестостерон (17бета-гідрокси-5альфа-андроста-1-ен-3-он)

4-гідрокситестостерон (4,17бета-дігідроксіандрост-4-ен-3-он)

Андростанолон

андростенедиол

андростенедион

Бенактизин (амизил) (2-діетіламінового ефіру бензиловий кислоти гідрохлорид)

Бензобарбітал (1-бензоїл-5-етил-5-фенілбарбітуровая кислота)

Боластерон

болденон

Болдіон (андроста-1,4-дієн-3,17-діон)

Бромізовал (N- (амінокарбоніл) -2-бром-3-метілбутанамід)

Гексобарбітал (5- (1-циклогексен-1-іл) -1,5-диметил-2,4,6 (1H, 3H, 5H) -пірімідінтріон)

Даназол ((17альфа) -прегн-2,4-дієн-20-іно2,3-d-ізоксазол-17-ол)

Дегідрохлорметилтестостерон (4-хлоро-17бета-гідрокси-17альфа-метіландрост-1,4-дієн-3-он)

Дезоксіметілтестостерон (17альфа-метил-5альфа-андроста-2-ен-17бета-ол)

Зопіклон (6- (5-хлор-2-піридиніл) -6,7-дигідро-7-оксо-5H-пірролопіразін-5-муловий ефір-4-метил-1-піперазінкарбоновой кислоти)

Местанолон

Местеролон (1альфа-метіландростанодон)

Метандиенон (метандростенолон) (17бета-гідрокси-17альфа-метіландрост-1,4-дієн-3-он)

метандриола

Метастерон (2альфа, 17альфа-диметил-5альфа-андростан-3-он-17бета-ол)

метенолон

Метил-1-тестостерон (17бета-гідрокси-17альфа-метил-5альфа-андроста-1-ен-3-он)

Метілдіенолон (17бета-гідрокси-17альфа-метілестр-4,9-дієн-3-он)

Метілнортестостерон (17бета-гідрокси-17альфа-метілестр-4-ен-3-он)

метилтестостерон

Метілтріенолон (17бета-гідрокси-17альфа-метілестр-4,9,11-тріен-3-он)

міболерон

нандролон

Норболетон

Норклостебол

норетандролон

Оксаболон

Оксандролон

Оксіместерон

оксиметолон

Орто-хлорбензіліденмалонодінітріл

Перець п'янкий (кава-кава) і речовини, що входять до нього

Пропілгекседрін

Простанозол (піразол-5альфа-етіоаллохолан-17бета-тетрагідропіранол)

Сибутрамін, а також його структурні аналоги, що володіють схожим психоактивних дією

Ріжки (ріжки ріжків ерготамінового штаму, ріжки ріжків ерготоксінового штаму)

станозолол

Тетрагідрогестрінон (18альфа-гомо-Прегніл-4,9,11-тріен-17бета-ол-3-он)

Тіопентал натрію (натрієва сіль 5- (1-метилбутил) -5-етил-2-тіобарбітурової кислоти)

Трамадол (Трамал) ((+/-) - транс-2 - [(диметиламіно) метил] -1- (м-метоксифеніл) циклогексанол)

Тригексифенідил (циклодол) (1-циклогексил-1-феніл-3-піперідінопропан-1-ол)

Фепрозіднін (сиднофен) (3- (бета-фенілізопропіл) сиднониминов гідрохлорид)

флуоксиместерон

Формеболон

Фуразабол (17бета-гідрокси-17альфа-метил-5альфа-андростано-фуразан)

Хінболон (квіноболон)

хлороформ

Цефедрін (2-аміно-пропанол-1-гідрохлорид)

Ерготал (суміш фосфатів алкалоїдів ріжків)

Етілхлорід (хлоретил)

Етілестренол (19-нор-17альфа-Прегніл-4-ен-17-ол) та інші речовини з подібною хімічною структурою або подібними біологічними ефектами

Солі перерахованих в цьому списку речовин у всіх випадках, коли існування таких солей можливе

великий розмір, застосовуваний для відповідних сильнодіючих речовин

Ізомери перелічених у цьому списку речовин у всіх випадках, коли існування таких ізомерів можливе

Ефіри складні і прості перерахованих в цьому списку речовин

Всі лікарські форми, суміші та розчини, до складу яких входить хоча б одна речовина, перераховане в списку сильнодіючих речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу Російської Федерації

для лікарської форми, суміші і розчину великий розмір визначається як великий розмір сильнодіючої речовини, що міститься в лікарській формі, суміші або розчині, для якого встановлено найменший великий розмір, виходячи з загальної кількостібез перерахунку на діючу речовину

Судова практика і законодавство - Постанова Уряду РФ від 29.12.2007 N 964 (ред. Від 08.11.2019) "Про затвердження списків сильнодіючих і отруйних речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу Російської Федерації, а також великого розміру сильнодіючих речовин для цілей статті 234 Кримінального кодексу Російської Федерації "(з ізм. і доп., вступ. в силу з 01.12.2019)

47. нерозфасованого лікарську рослинну сировину, яке включене в списки сильнодіючих і отруйних речовин, затверджені Постановою Уряду Російської Федерації від 29 грудня 2007 р N 964 "Про затвердження списків сильнодіючих і отруйних речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу Російської Федерації, а також великого розміру сильнодіючих речовин для цілей статті 234 Кримінального кодексу Російської Федерації "(Відомості Верховної Ради України, 2008, N 2, ст. 89; 2010 N 28, ст. 3703), зберігається в окремому приміщенні або в окремій шафі під замком.

сильнодіючі речовини- речовини, які надають небезпечне для здоров'я і життя людей дію при прийомі їх в значних дозах і при наявності медичних протипоказань до вживання.

сильнодіючі речовини- це речовини, здатні викликати стан залежності, надавати стимулюючу або депресивний вплив на центральну нервову систему, викликаючи галюцинації або порушення моторної функції або мислення, поведінки, сприйняття, зміни настрою, або можуть призводити до аналогічних шкідливих наслідків.

Віднесення речовин до числа сильнодіючих речовинвимагає проведення експертизи.

Складено Постійним комітетом з контролю наркотиків при Міністерстві охорони здоров'я і медичної промисловості РФ за станом на 1 січня 1994 р нього включені лікарські, а також інші синтетичні і природні речовини, не дозволені в якості лікарських засобів. Список сильнодіючих речовинналічує понад 100 найменувань. У нього, зокрема, включені аміназин, барбітал натрію, клофелін, піпрадол, празепам, теофедрин, френолон, хлороформ, ефір.

сильнодіючі речовинислід відрізняти від отруйних речовин (Список № 2), наркотичних засобів і психотропних речовин (Список № 3).

Заборонено ст. 234 КК РФ. Зокрема, заборонені незаконні виготовлення, переробка, придбання, зберігання, перевезення чи пересилання з метою збуту, а так само незаконний збут сильнодіючих речовин, що не є наркотичними засобами чи психотропними речовинами, або обладнання для їх виготовлення або переробки. Про поняття "незаконного обороту" см. "Незаконний обіг наркотичних засобів". Збут - це дії по реалізації іншим особам сильнодіючих речовин шляхом продажу, дарування, сплати боргу, передачі в борг, міни, дачі в борг, введення ін'єкцій і т. Д. Незаконний обіг сильнодіючих речовинздійснюється з прямим умислом і з метою збуту.

суб'єкт злочину- осудна особа, яка досягла 16-річного віку.

Склад злочину- формальний. Передбачена більш сувора відповідальність за діяння, якщо воно вчинене групою осіб за попередньою змовою, неодноразово, організованою групою або стосовно сильнодіючих речовин у великому розмірі (який визначається відповідно до рекомендацій Постійного комітету з контролю наркотиків). Кримінальним злочином також порушення правил виробництва, придбання, зберігання, обліку, відпуску, перевезення або пересилання сильнодіючих речовин, якщо це спричинило їх розкрадання або заподіяння іншого суттєвої шкоди, наприклад захворювання людей, забруднення довкілля(Ч. 4 ст. 234 КК РФ).

Перелік сильнодіючих і отруйних речовин затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 29 грудня 2007 р N 964 "Про затвердження списків сильнодіючих і отруйних речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу Російської Федерації, а також великого розміру сильнодіючих речовин для цілей статті 234 Кримінального кодексу Російської Федерації".

Перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку затверджений Наказом МОЗ і СР РФ № 785 від 14 грудня 2005 року "Про порядок відпуску лікарських засобів»

Сильнодіючі та отруйні речовини з точки зору їх зберігання

підрозділяють на:

 сильнодіючі та отруйні речовини, що знаходяться під міжнародним контролем (відповідно до Конвенції ООН про психотропні речовини 1971 роки)

* З переліків речовин, включених до списків

Конвенції ООН про психотропні речовини

1971 р тільки мепробамат, барбітал

і фенобарбіталвключені в список

сильнодіючих речовин, затверджений

постановою Уряду РФ № 964.

 сильнодіючі та отруйні речовини, які не перебувають під міжнародним контролем

які перебувають під міжнародним контролем здійснюється в приміщеннях, обладнаних інженерними та технічними засобами охорони, аналогічними передбаченим для зберігання наркотичних та психотропних лікарських засобів. (Відповідно до Постанови Уряду РФ № 1148 від 31 грудня 2009 року "Про порядок зберігання наркотичних засобів і психотропних речовин»)

Сильнодіючі та отруйні лікарські засоби, Що знаходяться під міжнародним контролем, і наркотичні і психотропні лікарські засоби можна зберігати в одному технічно укріпленому приміщенні, але на різних полицях сейфа (металевої шафи) або в різних сейфах (металевих шафах).

Зберігання сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, які не перебувають під міжнародним контролем, здійснюється в металевих шафах, опечатувати або пломбуємих в кінці робочого дня.

Лікарські засоби, підлягають предметно-кількісному

обліку , За винятком наркотичних, психотропних, сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, зберігаються в металевих або дерев'яних шафах, опечатувати або пломбуємих в кінці робочого дня.

Наркотичні засоби і психотропні речовини

Перелік наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів затверджено Постановою Уряду РФ від 30 червня 1998 № 681

«Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в російській Федерації»