Перечень ядовитых веществ. Сильнодействующие и ядовитые вещества: лицензирование. Меры предосторожности при обращении с ядовитыми и сильнодействующими веществами

Захарочкина Елена Ревовна
Доцент кафедры УЭФ ФПП ОП ММА им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

В этой связи следует также обратить внимание на Письмо Минздравсоцразвития России от 23.03.09 №25-1/10/2-1873 «О некоторых вопросах обращения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ» , где уточняется, что вещество Трамадол не находится под международным контролем, в т.ч. не включено в списки контролируемых веществ в соответствии с Единой конвенцией ООН о наркотических средствах 1961 г., Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 г. и Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г. Поэтому на лекарственные препараты, содержащие Трамадол (Трамал, Залдиар и др.), не распространяются требования по хранению основного запаса, предусмотренные приказом Минздрава России от 12.11.97 №330 (в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 26.06.08 №296н).

Учитывая обязательное соблюдение аптечными учреждениями, организациями оптовой торговли и ЛПУ, осуществляющими оборот СД и ЯД ЛС, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН 1971 г. и Конвенцией ООН 1988 г., а также содержащих указанные СД и ЯД вещества ЛС, подлежащих в установленном порядке ПКУ, требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной и пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств, установленных приказом Минздрава России от 12.11.97 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (прил. 1), целесообразно подробнее рассмотреть вышеуказанные требования.

Однако предварительно следует ознакомиться с постановлением Правительства РФ от 31.12.09 №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ», утверждающем Правила хранения указанных веществ (см. МА № 04/10 «Новый порядок хранения наркотических и психотропных средств и их прекурсоров») .

Таким образом, хранилища основного запаса международно-контролируемых СД и ЯД ЛС должны соответствовать определенным требованиям по технической укрепленности конструкций зданий и помещений, а также быть оснащенными охранной и пожарной сигнализацией (приказ МЗ РФ №330 от 12.11.97).

При этом руководители фармацевтических и лечебно-профилактических организаций должны обратить внимание на следующие обязательные требования :

1. Техническая укрепленность помещений (стены, потолочные перекрытия, полы), которая обеспечивается:

• соответствующими строительными и производственными материалами и обязательными параметрами или
• укреплением внутренней стороны всей площади соответствующими конструкциями с определенными параметрами и способами крепления.

2. Техническая укрепленность входных дверей хранилищ, которая обеспечивается соответствием требованиям ГОСТов, правильной установкой, исправным состоянием, определенными характеристиками, способом обивки, количеством, способом установки и функциональной характеристикой замков, дополнительной защитой дверного проема с внутренней стороны.

3. Техническая укрепленность оконных проемов, которая обеспечивается специальным оборудованием с обозначенными материалами, параметрами и способом заделки с внутренней стороны или между рамами.

4. Способ хранения в сейфах и/или в металлических шкафах, с контролем их состояния, опечатыванием или пломбированием после окончания рабочего дня, обязательными требованиями к хранению ключей от сейфов, печати и пломбира.

Оснащение средствами охранной и пожарной сигнализации помещений с хранением предполагает выполнение следующих обязательных условий:

1. Оборудование многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения; при этом:

• первый рубеж сигнализации, с соответствующими видами блокировки (открывание, пролом, разрушение, ударное воздействие) и рекомендуемыми извещателями, защищает строительные конструкции периметров помещений (оконные и дверные проемы, вентиляционные каналы, тепловые вводы и другие элементы помещения, доступные для проникновения с внешней стороны);
• дополнительные рубежи сигнализации, оснащенные рекомендуемыми приборами и извещателями, защищают внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения;

2. Применение в многорубежных системах защиты приемно-контрольных приборов (ПКП), обеспечивающих контроль шлейфов сигнализации при пропадании электропитания:

• обеспечение работоспособности ПКП, датчиков и извещателей одного из рубежей сигнализации при отключении сетевого питания;
• оборудование кнопкой тревожной сигнализации хранилищ и рабочих мест персонала (!!!), где осуществляются операции;
• обеспечение круглосуточной работы системы пожарной сигнализации;
• использование только рекомендуемой аппаратуры охранной сигнализации.

Касательно отпуска и реализации лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества, предписано следующее:

• организации оптовой торговли лекарственными средствами при осуществлении реализации должны руководствоваться приказом Минздрава России от 15.03.02 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»;
• аптечные учреждения, осуществляющие отпуск, должны руководствоваться:

Правилами продажи отдельных видов товаров, утв. постановлением Правительства РФ от 19.01.98 №55;

Приказом Минздрава России от 04.03.03 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»;

Приказом Минздравсоцразвития России от 13.09.05 №578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»;

Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.05 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

При этом обращается внимание на то, что:

• комбинированные лекарственные препараты, содержащие в своем составе сильнодействующие вещества и одновременно включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача (приказ Минздравсоцразвития России от 13.09.05 №578), как и ранее, отпускаются населению без рецепта врача;
• лекарственные препараты, содержащие в своем составе сильнодействующие или ядовитые вещества и включенные в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли ЛС, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.05 №785, а также анаболические стероиды отпускаются населению по рецептам учетной формы №148-1/у-88;
• остальные лекарственные препараты, содержащие в своем составе сильнодействующие или ядовитые вещества, отпускаются населению по рецептам учетной формы №107-1/у.

УГОЛОВНОГО КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1-тестостерон (17бета-гидрокси-5альфа-андрост-1-ен-3-он)

4-гидрокситестостерон (4,17бета-дигидроксиандрост-4-ен-3-он)

Андростанолон

Андростенедиол

Андростенедион

Бенактизин (амизил) (2-диэтиламинового эфира бензиловой кислоты гидрохлорид)

Бензобарбитал (1-бензоил-5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота)

Боластерон

Болденон

Болдион (андрост-1,4-диен-3,17-дион)

Бромизовал (N-(аминокарбонил)-2-бром-3-метилбутанамид)

Гексобарбитал (5-(1-циклогексен-1-ил)-1,5-диметил-2,4,6(1H,3H,5H)-пиримидинтрион)

Даназол ((17альфа)-прегн-2,4-диен-20-ино2,3-d-изоксазол-17-ол)

Дегидрохлорметилтестостерон (4-хлоро-17бета-гидрокси-17альфа-метиландрост-1,4-диен-3-он)

Дезоксиметилтестостерон (17альфа-метил-5альфа-андрост-2-ен-17бета-ол)

Зопиклон (6-(5-хлор-2-пиридинил)-6,7-дигидро-7-оксо-5H-пирролопиразин-5-иловый эфир-4-метил-1-пиперазинкарбоновой кислоты)

Местанолон

Местеролон (1альфа-метиландростанодон)

Метандиенон (метандростенолон) (17бета-гидрокси-17альфа-метиландрост-1,4-диен-3-он)

Метандриол

Метастерон (2альфа,17альфа-диметил-5альфа-андростан-3-он-17бета-ол)

Метенолон

Метил-1-тестостерон (17бета-гидрокси-17альфа-метил-5альфа-андрост-1-ен-3-он)

Метилдиенолон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4,9-диен-3-он)

Метилнортестостерон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4-ен-3-он)

Метилтестостерон

Метилтриенолон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4,9,11-триен-3-он)

Миболерон

Нандролон

Норболетон

Норклостебол

Норэтандролон

Оксаболон

Оксандролон

Оксиместерон

Оксиметолон

Орто-хлорбензилиденмалонодинитрил

Перец опьяняющий (кава-кава) и вещества, входящие в него

Пропилгекседрин

Простанозол (пиразол-5альфа-этиоаллохолан-17бета-тетрагидропиранол)

Сибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием

Спорынья (рожки спорыньи эрготаминового штамма, рожки спорыньи эрготоксинового штамма)

Станозолол

Тетрагидрогестринон (18альфа-гомо-прегн-4,9,11-триен-17бета-ол-3-он)

Тиопентал натрия (натриевая соль 5-(1-метилбутил)-5-этил-2-тиобарбитуровой кислоты)

Трамадол (трамал) ((+/-)-транс-2-[(диметиламино)метил]-1-(м-метоксифенил)циклогексанол)

Тригексифенидил (циклодол) (1-циклогексил-1-фенил-3-пиперидинопропан-1-ол)

Фепрозиднин (сиднофен) (3-(бета-фенилизопропил)сиднонимина гидрохлорид)

Флуоксиместерон

Формеболон

Фуразабол (17бета-гидрокси-17альфа-метил-5альфа-андростано-фуразан)

Хинболон (квиноболон)

Хлороформ

Цефедрин (2-амино-пропанол-1-гидрохлорид)

Эрготал (смесь фосфатов алкалоидов спорыньи)

Этилхлорид (хлорэтил)

Этилэстренол (19-нор-17альфа-прегн-4-ен-17-ол) и другие субстанции со схожей химической структурой или схожими биологическими эффектами

Соли перечисленных в настоящем списке веществ во всех случаях, когда существование таких солей возможно

крупный размер, применяемый для соответствующих сильнодействующих веществ

Изомеры перечисленных в настоящем списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно

Эфиры сложные и простые перечисленных в настоящем списке веществ

Все лекарственные формы, смеси и растворы, в состав которых входит хотя бы одно вещество, перечисленное в списке сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации

для лекарственной формы, смеси и раствора крупный размер определяется как крупный размер сильнодействующего вещества, содержащегося в лекарственной форме, смеси или растворе, для которого установлен наименьший крупный размер, исходя из общего количества без пересчета на действующее вещество

Судебная практика и законодательство - Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 (ред. от 08.11.2019) "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.12.2019)

47. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703), хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.

Сильнодействующие вещества - вещества, оказывающие опасное для здоровья и жизни людей действие при приеме их в значительных дозах и при наличии медицинских противопоказаний к употреблению.

Сильнодействующие вещества - это вещества, способные вызывать состояние зависимости, оказывать стимулирующее или депрессивное воздействие на центральную нервную систему, вызывая галлюцинации или нарушения моторной функции или мышления, поведения,восприятия, изменения настроения, либо могут приводить к аналогичным вредным последствиям.

Отнесение веществ к числу сильнодействующих веществ требует проведения экспертизы.

Составлен Постоянным комитетом по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности РФ по состоянию на 1 января 1994 г. В него включены лекарственные, а также другие синтетические и природные вещества, не разрешенные в качестве лекарственных средств. Список сильнодействующих веществ насчитывает более 100 наименований. В него, в частности, включены аминазин, барбитал натрия, клофелин, пипрадол, празепам, теофедрин, френолон, хлороформ, эфир.

Сильнодействующие вещества следует отличать от ядовитых веществ (Список № 2), наркотических средств и психотропных веществ (Список № 3).

Запрещен ст. 234 УК РФ. В частности, запрещены незаконные изготовление, переработка, приобретение, хранение, перевозка или пересылка в целях сбыта , а равно незаконный сбыт сильнодействующих веществ, не являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами, либо оборудования для их изготовления или переработки. О понятии "незаконного оборота" см. "Незаконный оборот наркотических средств". Сбыт - это действия по реализации другим лицам сильнодействующих веществ путем продажи, дарения, уплаты долга, передачи в долг, мены, дачи взаймы, введения инъекций и т. д. Незаконный оборот сильнодействующих веществ совершается с прямым умыслом и с целью сбыта.

Субъект преступления - вменяемое лицо, достигшее 16-летнего возраста.

Состав преступления - формальный. Предусмотрена более строгая ответственность за деяние, если оно совершено группой лиц по предварительному сговору, неоднократно, организованной группой либо в отношении сильнодействующих веществ в крупном размере (который определяется в соответствии с рекомендациями Постоянного комитета по контролю наркотиков). Уголовно наказуемо также нарушение правил производства , приобретения, хранения, учета , отпуска, перевозки или пересылки сильнодействующих веществ, если это повлекло их хищение либо причинение иного существенного вреда, например заболевание людей, загрязнение окружающей среды (ч. 4 ст. 234 УК РФ).

Перечень сильнодействующих и ядовитых веществ утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации".

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету утвержден Приказом МЗ и СР РФ № 785 от 14 декабря 2005 г. « О порядке отпуска лекарственных средств »

Сильнодействующие и ядовитые вещества с точки зрения их хранения

подразделяют на:

 сильнодействующие и ядовитые вещества, находящиеся под международным контролем (в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 года)

* Из перечней веществ, включенных в списки

Конвенции ООН о психотропных веществах

1971 г., только мепробамат, барбитал

и фенобарбитал включены в список

сильнодействующих веществ, утвержденный

постановлением Правительства РФ № 964.

 сильнодействующие и ядовитые вещества, не находящиеся под международным контролем

находящихся под международным контролем осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. (в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1148 от 31 декабря 2009 г. « О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» )

Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящихся под международным контролем, и наркотические и психотропные лекарственные средства можно хранить в одном технически укрепленном помещении, но на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному

учету , за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Наркотические средства и психотропные вещества

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утвержден Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681

«Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в российской Федерации»